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FE LIMS制药质量控制系统

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FE LIMS制药质量控制系统
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企业现状

严格的生产管理控制,实现物料平衡和收率

FE制药质量控制系统能进行配方严格统一的流程管理,可从中清晰了解物料的构成关系,为控制产出与损耗提供了有效依据;可随时根据市场需求,通过BOM变更管理及BOM多版本的支持,快速灵活调整产品配方。配方都需要保密的,FE制药质量控制系统针对配方的每次改进都保管有相关历史记录,以便于后续跟踪。
FE制药质量控制系统通过对包装材料、产品物料与工序物料的平衡率与收率进行控制,对整个生产流程的各个环节(主生产计划、生产订单、领样、报检等)进行监控并及时反馈,实现物料平衡,有利于规范药品生产过程,保证产品质量安全。
 


广东飞企互联科技有限公司面对机遇与挑战,通过与国内知名企业(丽珠集团、桂林三金、以岭药业、修正集团等)多年卓有成效的合作,锐意进取并遵循新版GMP对制药企业全面质量管理的要求,隆重推出符合2010GMP质量体系建设需求的信息化管理软件——FE制药质量控制系统,以质量控制与质量保证为核心,对生产和物料管理进行集中管控,为企业关键负责人提供最为客观、及时、准确、可靠的产品质量信息和过程控制参数,帮助企业降低成本,实现药品的全生命周期管理。

  FE制药质量控制系统组成一个开放的分布式体系,为实现实验室管理水平整体提高、风险评估管理、文件体系管理、产品质量回顾、生产管理、物料管理、设备管理、信息整合共享、成本严格控制和仪器数据自动采集等各方面提供了技术性支持,同时还可满足质量管理体系建设要求、人员绩效管理及OA办公的需要。

  FE制药质量控制系统协助企业依据2010版GMP规范要求,确保企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,最终使产品的质量符合法规的要求。

  继2004年GMP实施引发制药业洗牌后,此次GMP也掀起了新一轮行业大洗牌,如何在这次危机中立于不败之地,FE制药质量控制系统帮助您完善质量体系,与企业一起度过难关,顺利通过新版GMP。


FE制药质量控制系统以质量控制和质量保证为两大体系,包括生产管理、物料与产品管理和设备管理,是连接实验室、生产车间、质量管理部门、中高层管理领导及相关部门的统一业务监管信息化平台。

  制药质量控制系统以质量控制与质量保证为核心,从物料进厂、QC检验、生产过程控制、成品检验、产品放行、稳定性考察和质量投诉跟踪等环节进行质量监控。其检验流程包括任务登记与评审、任务下达、采样、样品登记与分配、数据输入、数据审核、报告编制与签发等过程,辅助完成文件控制、产品回顾趋势分析、偏差处理、验证管理、变更控制、风险评估管理和质量投诉处理等质量保证功能,确保企业质量管理体系得到持续改进和提高,把质量风险最小化,确保产品质量符合新版GMP要求。


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